REGISTRO SANITARIO EN DISPOSITIVO MEDICO (MEDICAMENTOS)

Información adicional

Duración

12 meses | 720 h

Créditos

24

Modalidad

Virtual / A distancia

Certifica

UNDAC

S/ 1,800.00

Cantidad

Información adicional

Duración

12 meses | 720 h

Créditos

24

Modalidad

Virtual / A distancia

Certifica

UNDAC

  1. Evolución de la regulación sanitaria de Dispositivos médicos
  2. Diferencias entre la industria farmacéutica y las de tecnología médica
  3. Evolución de los dispositivos médicos. El mercado global de los dispositivos médicos
  4. Aspectos generales: Definición de Dispositivo Médico. GHTF. Clasificación por riego
  5. Aspectos generales de la reglamentación en el Perú (Registro, Autoridad Nacional en Salud, jerarquía de Normas, del D.S. 010 al D.S. 016).
  6. Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos médicos de Clase I y II.
  7. Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos médicos de Clase II y IV
  8. Regulación Internacional: USA y CE: principales documentos de uso regulatorio
  9. ISO 13485
  10. Técnovigilancia
  11. Errores de medicación.
  12. Nuevos avances en la dispensación de medicamentos en dosis unitaria

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